2022执业药师《法规》高频考点：药品管理法律体系层次

渊源

制定机关

药品管理法律文件

（1）法律

全国人民代表大会及常委会

如：《药品管理法》、《疫苗管理法》、《基本医疗卫生与健康促进法》等

（2）行政法规

国务院

如：《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等

（3）地方性法规

地方人大及常委会

如：《江苏省药品监督管理条例》等

（4）部门规章

国务院组成部门及直属机构

如：《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等

（5）地方政府规章

地方人民政府

如：《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等

（6）中国政府承认或加入的相关国际条约

人大常委会、国家主席、国务院共同行使

如：1985年我国加入《1961年麻醉品单一公约》

《1971年精神药物公约》等