2019执业药师考试药剂学：硬胶囊剂制备

(1)空囊壳的制备

1)囊壳组成：

①囊材：动物皮、骨混合明胶(A型等电点pH7～9;B型等电点pH4.7～5.2);

②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等;

③矫味与着色剂及防腐剂。

(2)工艺流程溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拨壳→截割→套合(万级环境、相对湿度35%～45%)。

(3)质量与规格：0号(0.75ml)、1号(0.55ml)、2号(0.40ml)、3号(0.30ml)、4号(0.25ml)、5号(0.15ml)。

(4)物料的填充根据填充量选择适宜规格，填充前要充分注意物料流动性，可加入润滑剂改善流动性，并根据物料性质选择填充机。